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辽宁省质量技术监督局办公室关于开展2017年全省工业产品生产许可证 获证企业监督检查工作的通知
[发布时间:2017-11-24 11:14:03 ][阅读次数:382 次]

各市质量技术监督局(市场监督管理部门):

    为贯彻落实《辽宁省质量技术监督局办公室关于印发<2017年全省质量技术监督工作要点任务分解方案>的通知》(辽质监办发〔201732号)要求,加强工业产品生产许可证获证企业(含食品相关产品获证企业,以下简称“获证企业”)监督管理,督促获证企业落实产品质量安全主体责任,维护产品质量安全,省局决定在全省范围内开展2017年获证企业监督检查工作,现将有关事项通知如下:

一、监督检查重点

本次监督检查以依据《产品质量法》、《工业产品许可证监督管理条例》、《工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律、法规、规章,突出对危险化学品、危险化学品包装物、容器、食品相关产品获证企业的监督检查:

(一)全面检查获证企业获证条件持续保持情况;

(二)全面检查企业原材料的采购控制、关键工序的控制、出厂检验的实施等相关细则、标准、法规落实情况和产品质量状况。

二、时间安排

    2017年全省获证企业监督检查工作从41日开始至830日结束,分为三个阶段:

    (一)准备阶段(41-4月30。一是按照通知要求,结合地区实际,制定各市监督检查落实方案。二是各市局负责组织辖区内危险化学品、危险化学品包装物、容器、食品相关产品获证企业进行自查,并于430日前向各市局提交自查报告。

    企业自查报告应当包括以下内容:(一)取得生产许可规定条件的保持情况;(二)企业名称、住所、生产地址等变化情况;(三)企业生产状况及产品变化情况;(四)生产许可证证书、生产许可证标志和编号使用情况;(五)行政机关对产品质量的监督检查情况;(六)企业应当说明的其他情况。

(二)监督检查阶段(51-730日)。一是在监督检查过程中,认真填写《辽宁省工业产品生产许可证获证企业信息调查表》(附件1)。二是依据《辽宁省工业产品生产许可证获证企业分类监管评级实施细则》(附件2)进行检查、评价,并于现场检查结束后15个工作日内,将企业检查情况及分类等级录入辽宁省工业产品生产企业分类监管系统和质量信用评价系统。三是省局将对部分市局工作开展情况进行督查。

(三)总结通报阶段(81-830日)。各市局要做好工作总结和报送工作,将获证企业监督检查工作按危险化学品、危险化学品包装物、容器部分、食品相关产品部分分别进行总结,总结内容应包括总体工作情况、存在的问题及原因分析、整改落实情况、好的经验做法、工作建议等内容,并将工作总结及《辽宁省工业产品生产许可证获证企业信息调查表》(附件1)、《2017年获证企业监督检查情况汇总表》(附件3)分别以纸质版(盖章)和电子版形式于830日前报送省局监督处。省局将对全省的监督检查情况和处理结果向全省通报。

三、工作要求

(一)各市局要高度重视获证企业监督检查工作,加强领导,落实责任,精心组织,周密部署,细化任务。

(二)各市局要及时解决工作中遇到的问题,确保工作有序推进。对检查中发现问题的获证企业,各市局要履行监管职责,督促企业及时进行整改,并跟踪整改情况,确保整改到位;对存在违法违规行为的,应当依照相关法律法规进行查处。对已关停的企业,要履行程序注销其生产许可证;对检查中发现的不具备必备生产条件等问题的获证企业,各市局要责令其限期整改,拒不整改或整改不合格的,要履行程序依法吊销或撤销其生产许可证,并及时报告省局。

    (三)各市局监督检查工作人员应严肃工作纪律,严格遵守法律、法规和规章制度,同时要注重优化营商环境,不得由被检查企业承担任何费用,不得收取劳务费、礼金或礼品,不得参加被检查企业组织的任何参观或宴请。

联系人:丁壮壮

电 话:024-31512624

传 真:024-31512623

邮 箱:lnszljd@163.com

   

附件: 1. 辽宁省工业产品生产许可证获证企业信息调查表

      2. 辽宁省工业产品生产许可证获证企业分类监管评级实施细则

      3. 2017年获证企业监督检查情况汇总表

 

 

                            辽宁省质量技术监督局

                             2017年4月1


附件1

 

辽宁省工业产品生产许可证

获证企业信息调查表

 

一、企业基本信息

企业名称

 

法定代表人

 

联系方式

 

注册地址

 

生产地址

 

组织机构代码

 

企业类型

 □国有      □集体    □股份       □私营    □其他:       

生产规模

 □大型企业      □中型企业    □小型企业     □微型企业

监管类别

 AA    A    B     C

职工总人数

 

检验人员数量

 

技术人员

人数

高级工程师(以上)          工程师      

年生产总值

(万元)

 

年销售额

(万元)

 

体系

建设

情况

质量管理体系

□已认证          □未认证

环境管理体系

□已认证          □未认证

职业健康安全管理体系

□已认证          □未认证

质量管理或

质量检验机构

  □有      □无       

厂区

建设

情况

厂区规模:      (亩)

□自有        □租赁

□国有土地    □集体土地

□工业园区内  □非工业园区

环保情况

   □有排污许可证         □无排污许可证 

排污许可证编号

  

有效期

 

生产许可证

情况

工业生产许可证编号及明细

 

有效期

 

二、原材料情况

关键原材料质量控制措施:

 

 

三、生产能力情况(可增加栏)

生产线

名称

 

数量

 

设备清单

 

设计

产能

 

2016

实际产能

 

 

数量

 

设备清单

 

设计

.产能

 

2016

实际产能

 

四、检验室情况

检验室

正常使用

 □    □   

检验室体系

 □      

质量检验、

设备管理制度

 □    □    

原材料、(半)成品原始记录

及检验报告完整性

 □  

主要检验设备

产品单元

设备名称

规格型号

数量

 

 

 

 

 

 

 

 

五、产品信息

获证产品

 

其他产品

 

产品是否为国内、国外销售产品

 

主导产品

执行标准情况

       □ 国家标准      □ 行业标准       □ 企业标准

六、产品质量状况

(上一年度国家监督抽查省级监督抽查及执法检查情况等

 

 

 

 

 

七、其他情况

 

 

 

 

 

 

 

 

企业负责人(签字):

 

 

         (企业盖章)

 

                

 

 

 

检查人员签字:

 

 

              (市局盖章)

 

                      

 

 

附件2

 

 

辽宁省工业产品生产许可证

获证企业分类监管评价实施细则

 

     

辽宁省质量技术监督局

编 制 说 明

一、本细则根据国家质检总局的《工业企业产品质量分类监管通用规则》和《辽宁省工业产品生产许可证获证企业分类监管试行管理办法》,并结合我省实际情况制定的。

二、本细则主要内容:(一)、质量管理职责(5分),(二)、生产条件(15分),(三)、人力资源要求(5分),(四)、产品标准(5分),(五)、过程质量管理(10分),(六)、产品质量检验(10分),(七)、资质和信用(30分),(八)、监督和执法检查(20分),共82029款(其中否决项11款),总分:100分。

三、本细则在编制时已将《工业企业产品质量分类监管通用规则》的全部条款覆盖,在评价时,主要依据本细则对企业实施评价。

四、根据履行产品质量主体责任能力和实现程度对企业分类监管等级进行评价,评分原则如下:

1)  AA类企业:96分(含)以上;

2)  A类企业:90分(含)~95分;

3)  B类企业:60分(含)~89分之间;

4)  C类企业:59分以下;

5)  带*项目为否决项,如果出现否决项扣分时,应直接评定为C类企业。

五、本细则评价时,实行得分或扣分制,即在本款内的分值中得满或扣没为止,既不加分也不扣负分。

 

 

 

 


 

一、质量管理职责(5分) 

序号

评价

项目

评价内容

评价要点

评价方法及得分标准

满分

得分

评价记录

1

质量体系

企业质量管理机构是否健全并有效运行。

1.是否制定了质量管理制度或质量管理手册、程序文件、质量记录等有效质量管理体系文件。

2.是否有相应的考核办法,是否严格实施考核并记录。

1.查质量管理制度汇编或质量管理手册等文件。

有且内容完整得3分,有但不完整得2分。

2.查管理制度或质量管理体系的考核办法和记录。

有办法有考核记录得2分,有办法但没有考核记录得1分。

 

 

 

5

 

 

 

二、 生产条件(15分)

序号

评价

项目

评价内容

评价要点

评价方法及得分标准

满分

得分

评价记录

2.1

企业

规模

企业达到规模水平、处于行业龙头地位。

1.企业的经济类型及规模、注册资本、负债率等情况。

2.企业在国内或省内同行业排名情况。

1.查阅企业的注册资本、负债率等情况

2.查阅或调取企业在国内或省内同行业排名的有关证明性材料。

以上能证明处于行业龙头地位的得5分,否则不得分。

5

 

 

2.2*

生产

设施及设备

企业具备满足生产和检验所需要的工作场所、设施和设备,且维护完好。

1.是否持续保持取证时《实施细则》中规定的必备生产设施和设备。

2.生产和检验设施是否能正常运转。

1.查阅企业设备台账、档案,对照《实施细则》或现场查看。

符合的得3分。不符合的扣3分。

2.现场查看或查阅相关维修记录。

符合的得2分,不符合的扣2分。

5

 

 

2.3*

测量

设备

企业具有相关产品《实施细则》中规定的必备检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。

1.是否持续保持取证时《实施细则》中规定的检验、试验和计量设备,必要时应评价其购销合同、发票等凭证及设备编号。

2.检验、试验和计量设备是否具有有效的检定证书。

1.查阅企业计量器具台账,对照《实施细则》或现场查看。

满足生产要求的得3分。不满足的扣3分。

2.现场查看或查阅是否有检定、校准证书等相关资料,并在有效期内,

符合的得2分,缺一项扣1分,最多扣2分。

5

 

 

三、人力资源要求(5分)

序号

评价

项目

评价内容

评价要点

评价方法及得分标准

满分

得分

评价记录

3.1

管理及技术人员

企业管理和技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识。

1.是否掌握相关的专业技术知识。

2.是否有一定的质量管理知识。

1.查阅相关的培训记录、工作经历等。

2.交谈是否掌握或了解相关的知识。

以上符合的得2分,对部分知识不了解的扣1分,不符合的扣2分。

2

 

 

3.2

检验

人员

检验人员应培训合格后上岗并应熟悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。

1.是否培训合格后上岗。

2.是否能熟练准确地按规产品标准和检验要求检验。

1.查检验人员岗位职责的相关文件要求,2.查对检验人员的相关培训内容和记录;

3.对检验人员(含进货检验、过程检验、出厂检验人员)进行交谈,了解其掌握相关产品标准和检验要求;

4.现场观察相关检验人员是否能熟练准确地操作。

以上符合的得2分,对部分知识不了解或不能熟练操作的扣1分,不符合的扣2分。

2

 

 

3.3

生产

工人

关键质量控制点的人员应能按作业指导书熟练地操作设备。

1.是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。

2.是否能熟练地进行生产操作。

现场查看或交谈,关键质量控制点操作者)是否能看懂相关工艺文件;是否能按工艺文件的规定熟练地操作。

能熟练地操作的得1分。不能扣1分。

1

 

 

四、产品标准(5分)

序号

评价

项目

评价内容

评价要点

评价方法及得分标准

满分

得分

评价记录

4.1

技术

标准

1.企业应具备和贯彻《实施细则》中规定的产品标准和相关标准。

1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。

2.是否为现行有效标准并贯彻执行。

1.查企业产品和相关标准,是否具备《实施细则》中所列的所有标准。

2.查是否均现行有效。

以上符合的得2分,缺部分相关标准或不是现行有效版本的扣1分,没有产品标准的扣3分。

3

 

 

2.如有需要,企业制定的产品标准应经当地标准化部门备案。

1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。

查企业标准是否经当地标准化部门备案。

没有备案的扣2分,企业不需要制定企业标准的得2分。

2

 

 

 

五、过程质量管理(10分) 

序号

评价

项目

评价内容

评价要点

评价方法及得分标准

满分

得分

评价记录

5.1

产品

标识

1.是否规定产品标识方法。

1.是否规定产品标识方法,

2.检查关键过程和成品的标识。

1.查是否制定了产品标识方法规定;

2.现场查看:关键、特殊过程及成品的标识是否符合规定要求。

以上符合的得4分,规定内容不完整或不按规定标识的扣2分,没有制定方法的扣4分。

4

 

 

2.是否有原材料购买、使用台帐和产品生产、销售台账,能否实现产品质量追溯性。

是否建立原材料购买、使用台帐和产品生产、销售台账,能否实现产品质量追溯性。

1.查阅台账、记录或网络等相关资料,

2.现场查看有可追溯性要求的产品,

以上符合的得3分,记录不完整或不按规定记录或标识的扣1分,达不到具有可追溯性目的扣3分。

3

 

 

5.2

不合

格品

1.企业应制订不合格品的控制程序,有效防止不合格品出厂。

1.是否制订不合格品的控制程序。

2.生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。

3.不合格品经返工后是否重新进行了检验。

1.查不合格控制程序或规定。

有并内容完整得2分,有但内容不完整扣1分,未制定控制程序扣2分。

2.查不合格品控制记录;

3.查记录:不合格品经返工、返修后是否均重新进行了检验。

以上符合的得1分,不符合的扣1分。

3

 

 

 

六、产品质量检验(10分)

序号

评价

项目

评价内容

评价要点

评价方法及得分标准

满分

得分

评价记录

6.1

检验

管理

1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职检验人员。

是否有检验机构或专(兼)职检验人员,能否独立行使权力。

1.查阅检验人员授权、检验机构设置的有关文件及权限。

2.与检验人员交谈,了解是否能独立行使权力。

以上符合的得2分,不符合的扣2分。

 

2

 

 

2.企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。

1.检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。

2.检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。

查企业现有的主要原材料、半成品、成品的检验原始记录或检验报告,是否完整、准确、一致。

满足要点要求的得3分,个别检验原始记录或检验报告不完整、不准确或不一致的扣1分,不能提供完整的检验证据或记录不真实的扣3分。

 

 

3

 

 

6.2*

出厂

检验

企业应按《实施细则》的规定,对产品进行出厂检验和试验,出具产品检验合格证,并按规定进行包装和标识。

1.是否有出厂检验规定、包装和标识规定。

2.是否按要求进行出厂检验和试验。

3.产品标识是否有中文标明的产品名称、厂名、厂址和生产许可证等相关认证标志或标识。

1.查相关文件是否制定了产品出厂检验、包装和标识规定。

2.抽查出厂检验报告,查其检验项目及内容是否符合相关产品标准或《实施细则》5.3的要求。

3.现场察看产品包装、标识和产品检验合格证等:内容是否符合标准及工业产品生产许可证规定的相关要求。

以上符合的得5分,不符合的扣5分。

 

 

5

 

 

 

 

 

七、资质和信用(30分)

序号

评价

项目

评价内容

评价要点

评价方法及得分标准

满分

得分

评价记录

7.1*

经营资质

营业执照。

1.是否在有效期内。

2.经营范围是否覆盖所生产的产品。

3.是否通过本年度年审。

查企业法人营业执照副本原件。

符合的得5分,不符合的扣5分。

 

5

 

 

7.2*

生产许可证

工业产品生产许可证。

1.是否在有效期内。

2.是否完全覆盖企业所生产应取证的产品。

3.是否有伪造、变造、出借等违法。

4.是否按期提交年度自查报告。

5.现生产地址与证书的生产地址是否一致。

1.查工业产品生产许可证和副本原件是否在有效期内。

2.查生产地址是否一致。

3.是否按期提交年度自查报告。

符合的得5分,不符合的扣5分。

 

 

5

 

 

7.3*

产业政策

是否符合相关国家产业政策的要求。

是否存在使用国家产业政策规定的禁用或淘汰的落后工艺和设备。

查产品样本、设备台账等记录,对照《实施细则》中相关产业政策的要求。

符合的得5分,不符合的扣5分,不涉及产业政策的企业得5分。

 

5

 

 

7.4*

行业要求

是否符合该产品《实施细则》中相关国家的要求。

1.是否取得安全生产许可证。

2.是否符合环保达标要求

对有要求的企业;

1.查看安全生产许可证;

2.符合环保达标要求的证明性材料。

符合的得5分,不符合的扣5分,依据《实施细则》对无相关要求的企业得5分。

 

 

5

 

 

7.5

相关荣誉

获得市以上政府质量奖、名牌产品、标准创新贡献奖、标准化良好行为企业等奖励和荣誉。

是否获得市以上政府质量奖、名牌产品、标准创新贡献奖、标准化良好行为企业等奖励和荣誉。

查相关文件、媒体或网络等。

获得省级以上的1项加5分,获得市级以上的1项加2分,未获得的不得分。

 

5

 

 

7.6

保障权益

对产品质量问题能及时采取修理、更换、退货、损害赔偿等措施,保障消费者的合法权益。

1.对产品质量问题能否及时采取修理、更换、退货、损害赔偿等措施。

2.是否能保障消费者的合法权益。

1.查是否制定了相关管理规定,其内容能否保障消费者的合法权益。

已制定了规定且内容完整的得3分,有规定但内容不完整的扣2分,未制定或内容不能保障消费者的合法权益的扣3分。

 

 

3

 

 

7.7

产品召回

依据产品召回有关规定,依法对不合格产品实施召回,并积极采取纠正和预防措施。

是否依据产品召回有关规定,依法对不合格产品实施召回,并积极采取纠正和预防措施。

对有产品召回要求的企业:

1.查是否制定了产品召回的相关规定。

2.查是否按照相关规定,积极采取纠正和预防措施。

以上符合的得2分,不符合的扣2分,对不实行产品召回的企业,得2分。

 

 

2

 

 

 

八、监督和执法检查(20分)

序号

评价

项目

评价内容

评价要点

评价方法及得分标准

满分

得分

评价

记录

8.1

监督

抽查

1.连续3(含)次以上市级监督抽查合格。

连续3(含)次以上市级监督抽查是否合格。

1.查企业提供的检验报告。

2.查阅相关媒体,或向上级组织监督抽查部门了解,调查。

以上符合的得3分,不符合的扣3分,对没有实行监督抽查的或组织监督抽查部门没有组织过的连续抽查的企业得3分。

3

 

 

2*.3年内市级以上产品质量监督抽查未出现2(含)次以上不合格等其他情况。

1.3年内市级以上产品质量监督抽查是否出现2(含)次以上不合格情况。

2.有无拒绝监督抽查行为。

1.查企业提供的检验报告,

2.查阅相关媒体,或向上级组织监督抽查部门了解,调查。

2(含)次以上不合格情况或有拒绝监督抽查行为的扣5分,无上述情况的得5分。

5

 

 

3.做出积极履行产品质量主体责任,出厂产品质量合格的承诺,积极配合监管部门监督检查。

做出积极履行产品质量主体责任,出厂产品质量合格的承诺,积极配合监管部门监督检查。

1.查企业承诺书或以其他方式做出的承诺文件等。

2.查阅相关媒体,或向上级组织监督抽查部门了解,调查企业配合情况。

以上已做出承诺的并积极配合的得3分,未做出承诺的或不积极配合的扣3分。

3

 

 

8.2

执法

检查

1*.有无产品质量行政处罚记录。

是否有产品质量行政处罚记录。

查阅相关媒体,或向上级行政执法部门了解,调查企业是否有处罚记录。

无行政处罚的得3分,有行政处罚的扣3分。

3

 

 

2*.有无经查实的媒体曝光及消费者反映强烈的产品质量问题。

1.是否经查实有违法违规行为的媒体曝光。

2.是否有消费者反映强烈的产品质量问题。

查阅相关媒体,或向上级有关部门了解,调查企业是否有查实有违法违规行为的媒体曝光。

无媒体曝光的得3分,有违法违规行为的媒体曝光的扣3分。

 

3

 

 

3*.有无质量违法违规行为记录,有无查实的投诉举报记录。

是否有查实的有违法违规行为的投诉举报记录。

查阅相关媒体,或向上级有关部门了解,调查企业是否有查实的有违法违规行为的投诉举报记录。

无投诉举报记录的得3分,有查实的有违法违规行为的投诉举报记录的扣3分。

 

 

3

 

 

 

 

 


辽宁省工业产品生产许可证获证企业分类监管评价汇总表

企业名称

 

住所/生产地址

 

电话

 

法定代表人

 

联系人

 

传真

 

产品类别

 

生产许可证书编号及有效期

 

企业分类监管评价得分

 

否决项扣分:o    o   

企业拟分类等级

  oAA  oA   oB   oC        

检查中发现的其他问题和需要说明的有关情况

 

检查结论

及处理意见

 

 

企业意见及负责人签字

 

 

检查人签字

 

 :此表格由检查人员在现场填写并签字,交由企业负责人签署意见并签字,一式两份,一份交企业,一份监管部门存档。


附件3

2017年获证企业监督检查情况汇总表

填表单位(盖章):                    填表人:                填表日期:

检查企业

存在的具体问题

整改措施

整改时限

整改完成情况

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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